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Product details

Nota Tecnica sistema HemoCue Hb 301

Generalità
HemoCue Hb 301 è il sistema per la determinazione del contenuto totale di emoglobina in sangue intero. Il sistema consiste di un analizzatore di speciale progettazione e di cuvette specificamente dedicate contenenti reagenti in forma disidratata. La cuvette ha quindi funzione di pipetta, recipiente di reazione e cuvetta di misurazione.Il reagente contiene sodio desossicolato,nitrito di sodio,sodio azotidrato e sodio fluorescina.No cianuri. Non è richiesta diluizione. La misurazione dell’emoglobina avviene nell’analizzatore, il quale segue il progresso della reazione e presenta il risultato solo quando è stato raggiunto il punto finale della reazione stessa. Il sistema viene calibrato in sede di fabbrica­zione sulla base del metodo di riferimento della cianemoglobina (HiCN), il metodo di riferimento internazionale per la determinazione della concentrazione di emoglobina nel sangue. Il sistema si caratterizza per l’estrema precisione e per l’estrema rapidità del risultato, praticamente immediato (<10sec) Il campione ematico di circa 10ul viene aspirato dalla microcuvetta per capillarità.
Destinazione d'uso
Determinazione quantitativa dell’emoglobina in sangue capillare, venoso o arterioso. Il sistema HemoCue Hb 301 viene usato per la determinazione quantitativa dell’emoglobina in sangue intero per mezzo dell’analizzatore di speciale progettazione HemoCue Hb 301 e di cuvette dedicate, le microcuvette HemoCue Hb 301. Le microcuvette HemoCue Hb 301 sono destinate esclusivamente alla diagnostica in vitro. L’analizzatore HemoCue Hb 301 può essere utilizzato esclusivamente con le microcuvette HemoCue Hb 301
Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
HemoCue Hb 301 è conforme alla direttiva 98/79/EC relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro ed è marcato CE.
Metodo
L’assorbimento viene misurato su due lunghezze d’onda (506nm e 880nm) al fine di compensare la turbidità del campione. La misurazione viene eseguita nell’analizzatore, seguendo l’assorbanza del sangue intero al punto isobestico dell’Hb/HbO2, finché non viene raggiunto il punto di omeostasi. Il sistema HemoCue Hb 301 è tarato rispetto al metodo internazionale ICSH della cianmetaemoglobina (HiCn), per la determinazione della concentrazione di emoglobina nel sangue, e mostra una r=0,995. Il sistema è tarato in fase di produzione e non necessita di altre tarature. Il tempo di misurazione è inferiore ai 10 secondi.
Il campione ematico di circa 10ul viene aspirato dalla microcuvetta per capillarità.
Materiale di campionamento
Può essere analizzato sangue capillare, arterioso o venoso. È raccomandato l’uso di appropriati anticoagulanti in forma solida, ad esempio EDTA o eparina/fluoruro, allo scopo di ridurre l’effetto di diluizione. Se il sangue è stato conservato in frigorifero, occorre lasciare che prima dell’analisi raggiunga la temperatura ambiente di 18 – 30 °C. L’emoglobina rimane invariata per giorni, a condizione che il sangue non si infetti. Mescolare tutti i campioni con un miscelatore meccanico per almeno due minuti o invertire a mano il contenitore 8 –10 volte; in alternativa, osservare le regolamentazioni locali.
Stoccaggio e prescrizioni ambientali per le Microcuvette HemoCue Hb 301
Utilizzare le microcuvette HemoCue Hb 301 prima della data di scadenza stampata su ogni confezione.
Stoccaggio delle cuvette in flacone
Conservare le microcuvette a temperatura ambiente (15–40°C). Non conservare in frigorifero. Le microcuvette sono stabili per due anni dalla data di produzione. Una volta rotto il sigillo, le microcuvette sono stabili per un periodo di tre mesi. Conservare sempre ben chiuso il flacone.
Sotto il tappo del flacone è posizionato un indicatore a viraggio cromatico per il controllo
della validità delle microcuvette.
Stoccaggio delle cuvette in confezione singola
Conservare le microcuvette a temperatura ambiente (15–40°C). Non conservare in frigorifero.
Le cuvette in confezione chiusa sono stabili per un periodo di dodici mesi dalla data di produzione.